process validation
製造設備や製造工程が堅牢であることを確認し文書に残すことで,次の製造工程も(常時 monitorなくても)間違いなく作動し管理されうることを保証する行為.(実験医学増刊3817より)
新規の創薬モダリティ 細胞医薬
細胞を薬として使う、新たな時代の基礎研究と治療法開発
解説は発行当時の掲載内容に基づくものです
本コンテンツは,2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に,新規追加・再編集したものです
製造設備や製造工程が堅牢であることを確認し文書に残すことで,次の製造工程も(常時 monitorなくても)間違いなく作動し管理されうることを保証する行為.(実験医学増刊3817より)
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